国际标准化组织（The International Organization for Standardization：ISO）于1947年在伦敦成立，是由各国家标准团体所组成的非官方世界性联盟组织。每一国仅能有一个团体为其会员，目 前约有140个会员团体，其总部设于瑞士日内瓦。

ISO现有165个成员包括各会员国的国家标准机构和主要工业和服务业企业，中国国家标准化管理委员会（由国家市场监督管理总局管理）于1978年加入ISO ，在2008年10月的第31届国际化标准组织大会上，中国正式成为ISO的常任理事国 。

ISO9001:2015标准是由ISO(国际标准化组织)/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定的质量管理系列标准之一。
2008版：质量管理原则
八项质量管理原则是最高领导者用于领导组织进行业绩改进的指导原则，是构成ISO9000族系列标准的基础，包括：
（1）以顾客为关注焦点；
（2）领导作用；
（3）全员参与；
（4）过程方法；
（5）管理的系统方法；
（6）持续改进；
（7）基于事实的决策方法；
（8）与供方互利的关系。
2015版质量管理体系：质量管理原则包含以下7个方面。
（1）以顾客为关注焦点；
（2）领导作用；
（3）全员积极参与；
（4）过程方法；
（5）改进；
（6）循证决策；
（7）关系管理。

 随着经济成长、科技进步的同时，「质量」已成为所有提供各种产品及服务之供货商的基本核心 竞争要素了。「质量管理系统」为近来欧美先进国家积极发展推动的质量策略，以取代过去行之已久的「检验管制」策略。ISO 9001系列国际标准之建立，即为国际标准化组织对各厂商立下质量保证之最低要求，故推行ISO 9001质量保证系统并获得验证通过、取得证书，即代表厂商对质量管理已有初步成效并有持续改善之承诺。